招聘进行中,欢迎投递简历,截止日期为:2022-12-31
- 招聘职位:病毒纯化主管
- 招聘单位:南京贝思奥生物科技有限公司
- 职位类型:
- 薪金待遇:1万以上/月
- 招聘人数:1 人
- 性别要求:不限
- 学历要求:硕士
- 工作地区:江苏省 / 南京市
- 所属行业:制药/生物工程
- 工作经验:3-5年
- 查看次数:次
- 发布日期:2021-12-31
- 刷新日期:2021-12-31
- 截止日期:2022-12-31
职位描述
职责描述:
1、 参与质粒、重组腺相关病毒等产品的下游纯化小试工艺开发优化、确认,包括深层过滤、层析纯化,超滤,处方筛选等;
2、 协助项目由开发阶段向中试200L规模生产的工艺转移,发现解决中试生产碰到的工艺问题,对批生产数据进行整理及分析总结,确保工艺放大的可行性。
3 、按照药品申报和公司的档案管理要求进行实验记录和数据的整理,撰写工艺总结报告及技术转移报告。
4、 按照规定协助实验室设备及物料的管理,并维持环境洁净整齐。
5 、协助中试生产文件系统建立、起草操作SOP、项目工艺规程及生产批记录。
6 、与质量保证部和注册部门合作,按照要求撰写申报资料中相关的内容,完成临床申报工作;协助药品审评中心现场核查。
7 、新员工培训与团队日常管理工作。
任职要求:
1 、学历:硕士及以上
2 、专业 :生物、化学、药学相关专业
3 外语要求: 良好的英文听说读写能力
4 工作经验: 3年及以上蛋白或病毒纯化工艺开发经验
5 知识要求 :熟悉亲和、离子交换、超滤等蛋白纯化原理,对基因治疗产品及GMP生产知识有一定了解
6 专业技能要求: 能熟练使用AKTA层析系统,可运用实验设计方法进行工艺开发;了解下游工艺单元操作的放大
7 职业/执业资格 :英语四级,计算机二级
联系方式
简介
南京贝思奥生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于研发基于重组病毒载体和非病毒载体的基因治疗药物。主要通过基因重组治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等疾病。公司致力于打造中国基因治疗技术研发创新基地。
公司创始人均来自于世界500强生物制药企业,拥有丰富的临床经验和管理经验,技术研发团队由美国Roche-Spark公司归来的科学家罗光佐教授领衔。公司已成立独立且完善的技术团队和研发实验室,具备完整的研发、CMC、临床研究体系,具有丰富的产业化经验。公司已掌握世界上最先进的、临床I-III期及商业化基因治疗药物的生产工艺和技术,已通过实验室认证,并有多项专利申请。
公司已完成亿元天使轮融资,用于公司管线推进和GMP平台建设。
2022年初,公司将在南京江北新区建成国内技术领先的基因治疗研发中心和临床级药物生产平台,技术研发团队规模将扩大到50人以上。预计到2024年,公司产品线规模品种将达到5个以上,并申报上市。
公司目标是5年内成为具有国际竞争力的创新型技术公司,跻身于国内基因药物行业第一梯队。
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