招聘进行中，欢迎投递简历，截止日期为：2022-12-02
- 招聘职位：化学药生物分析总监（天津）
- 招聘单位：有济（天津）医药科技有限公司
- 职位类型：
- 薪金待遇：面议/月
- 招聘人数：1 人
- 性别要求：不限
- 学历要求：博士
- 工作地区：天津市
- 所属行业：制药/生物工程
- 工作经验：10年以上
- 查看次数：次
- 发布日期：2021-12-02
- 刷新日期：2021-12-02
- 截止日期：2022-12-02
职位描述
岗位职责：
1、根据化学小分子、化学大分子新药的研发趋势、热点领域、公司发展战略和市场需求，负责相关分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等）或特殊制剂（包括载体制剂等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，全面支持新药的临床药理和临床前药代/毒代动力学项目；
2、负责统筹管理药代/毒代生物样本检测分析项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付；
3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化；
4、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求：
1、博士学历，分析化学、药物分析、天然药物化学等相关专业教育背景，有带领团队的工作经验，有CRO公司任职经验者优先，有海外工作经历背景优先；
2、10年以上LC-MS分析方法开发、生物分析工作经验，有ADC、多肽、小核酸、内源性化合物、特殊制剂等多类化合物LC-MS分析方法开发、建立、问题解决能力；
3、熟悉各类生物样本前处理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规，具有IND申报经验；
4、良好的英语交流能力、读写能力；
5、工作严谨，具备良好的问题分析和解决能力；
6、优秀的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。
联系方式
- 名称：有济（天津）医药科技有限公司
- 性质：民营
- 行业：制药/生物工程
- 注册：5500万人民币
- 规模：100-499人
- 所在：天津市 / 塘沽区
简介
天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台，总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设：有济（天津）医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司，公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施，严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨，奉行“专业、科学、负责”的服务理念，凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。
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